La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informó el 2 de junio de 2026 del cese de comercialización y la retirada del mercado del dispositivo antiatragantamientos DAEM, concebido para aplicar succión ante una obstrucción de la vía aérea.
Respuesta rápida: ¿qué debe hacer quien tenga un DAEM?
La recomendación oficial es clara: no utilizarlo y devolverlo a la persona física o jurídica que lo suministró. Los distribuidores y puntos de venta deben detener su distribución o venta, retirar las unidades de la cadena de suministro y devolverlas a su proveedor.
¿Por qué se retira el dispositivo DAEM?
Según la nota PS 25/2026 de la AEMPS, no se aportó la documentación que demostrase que el producto hubiera superado la evaluación de conformidad exigida por la legislación de productos sanitarios. Aunque aparecía un marcado CE en el etiquetado, la Agencia indica que no pudo acreditarse el procedimiento correspondiente.
La AEMPS también señala deficiencias en el etiquetado y en las instrucciones de uso, entre ellas la ausencia de información mínima como los datos de la empresa fabricante. Por esos motivos considera el producto no conforme y advierte de que no pueden garantizarse su seguridad, calidad y eficacia.
¿Afecta la retirada a todos los dispositivos antiatragantamiento?
No. El comunicado citado se refiere específicamente al producto denominado DAEM y a las unidades distribuidas en España a través de su canal de comercialización. No debe interpretarse como una retirada general de todos los dispositivos de succión existentes ni como una validación automática de otros modelos.
Antes de adquirir material para emergencias conviene identificar con precisión fabricante, modelo, responsable económico, instrucciones, trazabilidad y documentación de conformidad. La presencia visual de un símbolo CE no sustituye esas comprobaciones.
Recomendaciones para particulares y usuarios
- Comprueba si el equipo del que dispones es el modelo DAEM afectado.
- No lo utilices.
- Devuélvelo a quien te lo vendió o suministró.
- Conserva factura, pedido, etiquetado y comunicaciones relacionadas.
- Si conoces un incidente, notifícalo mediante el portal oficial NotificaPS de la AEMPS.
Qué deben hacer distribuidores, farmacias y puntos de venta
La AEMPS solicita verificar existencias, inmovilizar las unidades, cesar su distribución o venta, retirarlas de la cadena de suministro y devolverlas a la persona física o jurídica proveedora. También resulta conveniente documentar las unidades afectadas y la comunicación realizada a los compradores.
¿Se habían comunicado incidentes?
En la fecha de la nota, la AEMPS indicaba que no había recibido notificaciones de incidentes relacionados con este producto. Esta circunstancia no elimina el incumplimiento regulatorio que motiva la retirada ni modifica la instrucción de no utilizarlo.
Preparación ante un atragantamiento
La compra de un dispositivo no sustituye la preparación de las personas. Empresas, centros educativos, residencias, instalaciones deportivas y espacios de atención al público deberían disponer de un protocolo de emergencia y personal formado conforme a las recomendaciones vigentes.
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Fuente oficial
Consulta la nota PS 25/2026 de la AEMPS. Este artículo es informativo y no sustituye las instrucciones de las autoridades sanitarias ni la asistencia de emergencias.